- 수작업 문서 작성 : 설비 도입 및 주기적 재밸리데이션 시 개정되는 규정 문서 양식에 맞춰 작성자가 매번 서식을 수기로 수정하고 입력하여 과도한 업무 시간이 소요됨. - 데이터 정리 및 통계 분석의 번거로움 : 밸리데이션 보고서 작성 과정에서 수집된 다량의 공정 데이터(온도, 압력 등)를 수기로 작성하고 일일이 분석 및 그래프화하는 작업으로 인해 데이터 오기입 위험이 존재함. - 주요 업무 집중도 저하 : 문서 서식 및 단순 반복적 작성 업무에 과도한 시간이 소요되어, 공정 최적화 및 테스트 조건 검토 등 본연의 핵심 업무에 집중하지 못함.
바이오 산업에서는 제품 개발, 공정 개선, 설비 도입 시 규정에 부합하는 밸리데이션 계획서 및 보고서 완성이 필수적입니다. 따라서 이번 프로젝트를 통해 AI 기술을 연동한 웹 기반 소프트웨어를 개발하여 문서 작성 과정 전체를 자동화 및 규격화하는 것을 목표로 합니다. - 템플릿 및 규정 자동 반영 : 목차, 머리말, 바닥글 등 기업 표준 및 개정 규정에 맞춘 문서 틀을 등록하면 표준 양식이 바뀌더라도 시스템 내 서식 규칙만 변경하여 기존 데이터가 자동으로 새 양식에 적용되게 합니다. - AI 연동 데이터 자동 분석 및 시각화 : 입력되거나 연동된 공정 데이터(온도, 압력, 시간 등)를 AI가 자동으로 처리하여 통계적 분석 결과 및 시각화 그래프를 즉시 생성하고 보고서 본문에 자동 삽입합니다. - 엔지니어 업무 효율 증가 : 생산관리자 및 제품개발자가 복잡한 문서 양식 편집 작업에서 벗어나, 설비 조건 설정 및 제품 품질 향상 등 고부가가치 연구·관리 업무에 집중할 수 있는 환경을 조성합니다.
- 업무 생산성 향상 : 서식 수정, 데이터 수기 입력, 그래프 생성이 자동화되어 밸리데이션 문서 작성 시간 단축 - 데이터 신뢰성 확보 : 인적 오류로 인한 데이터 입력 오류 및 그래프 오작성을 방지하고 규정 준수율을 높임 - 문서 표준화 : 문서 형태의 통일성과 이력 관리가 용이해져 식약처, FDA 등 국내외 규제 기관 심사 대응 능력이 향상